项目名称

原料/制剂

注册分类

适应症

项目优势及特点

PL02

原料+

缓释片/片剂

化学药3+3+6类

治疗特发性帕金森的体征和症状。

1）此类药品的市场潜力大，我国目前至少有200万人受帕金森病困扰，预测将在20年内达到500万。
2）本品疗效确切安全性好，目前在欧洲和日本已完成的Ⅲ期临床试验表明，本品的远期疗效和耐受性均较好，且安全性良好。
3)我院研制的本品可替代进口产品，打破外企进口产品的高价独占性，为企业取得更大的利润。

MX04

原料+片剂

化学药3+3类

治疗急迫性尿失禁，改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿失禁等症状。

1）全世界约有4亿～5亿中老年尿失禁患者，世界10个主要国家的尿失禁治疗市场规模约为10亿美元。我国尿失禁治疗药市场目前尚处于起步阶段，市场的潜在空间很大。
2）本品作为一种新型高效抗胆碱药物，与现有产品比较，具有剂量小、吸收快、药效佳、耐受性好，副作用相对较轻的特点，具有较高的市场竞争能力。

MR06

注射剂

MRI造影剂

主要用于血脑屏障异常或脑部、脊髓及相关组织血管分布异常者的MRI造影；也用于电脑断层摄影显示为高度肝脏结构异常患者的MRI造影来提供对比增强图像，以及肝脏血管分布异常病变的视觉显示。

与国内上市的同类造影剂相比，本品具有下列特点：
1）本品属于较新一代的MRI造影剂，其成像作用更好、安全性更佳；
2）应用范围相对更加广泛，用于中枢神经系统例如脑部病变，尤其是对肝脏部位肿瘤和病变的诊断特别有效；
3）本品属非离子螯合物，渗透压力仅为离子型的一半左右，更接近人体内的渗透压力；
4）临床前安全性评价数据表明，本品的安全性比其他的造影剂好，其LD50为用药剂量的250倍。
5）市场前景良好。

QY08

混悬剂

化学药6类

干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

液体缓释制剂不仅具备了固体缓控释制剂平稳释药、副作用小、给药次数少的优势外，还具有以下优越性：
1）服用方便可分剂量服用，特别适合吞咽困难的病人如儿童和老人，顺应性更强；
2）多单元释药体系，释药行为是各个微粒释药行为的总和，重现性和一致性更好；
3）避免了口服固体缓释制剂在碎裂后容易造成局部浓度过高的情况；
4）可掩盖药物的不良气味，增加制剂的可口性。

JL10

混悬剂

化学药3类

重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症以及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用。

HQ11

栓剂

化学药6类

中度至重度疼痛。

1）无致平滑肌痉挛和呼吸抑制作用，对血液动力学亦无显著性影响。
2）其耐受性和依赖性很低。

AL13 

脉冲制剂 

化学药3类

用于治疗成人及12岁以上儿童化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎。

1）1) 脉冲释药系统是现代药剂学研究的新模式，国际上也是刚起步； 2) 制造技术新颖：将载药小丸制备、小丸的胃/肠溶包衣制造技术、胃肠道定时定位释药技术等综合在一起，为国内外先进； 3) 能使抗生素每日口服用药一次，使用方便，病人依从性高； 4) 改善疗效、减少耐药菌的发生、缩短疗程； 5) 降低剂量、降低不良反应发生率。

JT14 

中药5类

用于治疗各种原因引起的白细胞、血小板、红细胞等全血象减少和再生障碍性贫血等疾病。

1）1) 肿瘤的发病率和病死率的逐年增高，90％的癌症患者放化疗后会出现白细胞减少等不良反应，使机体抵抗力下降，因此，升高放化疗所致的白细胞减少非常重要； 2) 本项目在升高白细胞前期研究的药效筛选实验结果表明，其具有明显的升高白细胞的作用； 3) 拥有中国专利一项。

WZ15 

缓释胶囊 

化学药6类

用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

1）1) 抑郁症是最常见的精神疾病，发病率正逐年增长，预计到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。目前中国抑郁症患者超过2600万，但只有不到10‰的患者接受了相关的药物治疗； 2) 本品活性代谢物是神经系统5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂，能使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥其抗抑郁及抗焦虑作用； 3) 本品起效快，疗效确定，副作用小。研究显示本品能有效治疗焦虑症状，效果显著，值得临床推广应用。

AL16 

原料+片剂 

化学药3+6类

用于治疗高血压。

1）1) 本品为新一代非肽类肾素阻滞药，2007年在美国和欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压； 2) 研究结果表明本品是强效的、高度选择性的、口服有效的、长效的新一代抗高血压药物，不良反应的发生率与安慰剂组相比无显著差异； 3) 顺应性强，每日一次给药，使服药更加方便。

AQ17 

片剂 

化学药3类

用于治疗高血压。

1）1) 本品于2008年由FDA批准用于高血压的二线治疗。研究数据表明，本复方制剂较单独使用其中任一种药物降压具有显著的相加作用； 2) 顺应性强，每日一次给药，使服药更加方便； 3) 复方制剂的疗效优于单方剂型，且副作用相对较少而轻，是今后临床用药的发展方向。且国内生产厂家少，企业发展空间极大。

MQ19 

缓释胶囊 

化学药3类

用于溃疡性结肠炎的维持性治疗。

1）1) 溃疡性结肠炎（UC）是一种发生于结肠粘膜的慢性、炎症性及溃疡性疾病，近年我国UC发病呈加快趋势； 2) 采用肠溶+缓释技术，使药物在炎症局部有较好的生物利用度，避免上消化道吸收，减少药物的全身性作用； 3) 顺应性强，每日一次给药，使服药更加方便； 4) 用药依从性高、治疗效果更佳、耐受性好、不良反应少； 5) 本品为治疗溃疡性结肠炎的临床首选药物，具有良好的医药市场前景。

BF20 

释胶囊剂+缓释干混悬剂 

化药6+5类

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

1）1) 目前国内外尚未有每天给药两次的缓释干混悬剂，本制剂制造技术新颖，为国内外先进； 2) 缓释干混悬剂口感更佳、携带方便、病人依从性高； 3) 缓释胶囊剂的释药平稳、生物利用度高、副作用更低； 4) 具备独立知识产权的国产优质药品。

ZT22 

原料+片剂+缓释剂 

化药3+6+3类

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1）1) 抗痫作用谱宽，对局部和全身性大发作均有效，是一种理想的高效广谱的抗癫痫药物。 2) 生物利用度高，药动学呈线性，蛋白结合率低，肝脏代谢少，可快速获得稳定血药浓度，药物相互作用小。 3) 具有良好的安全性和耐受性。 4) 原料药成本较低，适合开辟国内市场。

AT23 

原料+片剂 

化学药3+6类

用于肺动脉高压(PAH)的治疗。

1）1) 本品是一种高选择性内皮素受体拮抗剂，具有良好的应用前景。 2) 一日一次给药，使用方便，病人依从性高。 3) 疗效好、安全性高、耐受性好。 4) 国内专利快到期，可抓住有利先机。