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一、中心概况
yl34511线路中心研究总院药物分析研发中心实验室面积为700平方米,药物分析研究开发中心是由一批长期从事药物分析,积累了丰富经验,相对稳定的人员构成的集体。该中心曾经作为广州市医药产品质量检测站和yl34511线路中心集团有限公司医药商品检测中心,承担了yl34511线路中心产品和广药集团医药商品的质量监测工作,为保证广州地区医药市场的药品质量作出了贡献。
目前,该中心有分析研究人员4人,其中制药高级工程师2人,制药工程师1人,制药助理工程师1人。中心配备有高效液相色谱仪(含二极管阵列检测器和荧光检测器);气相色谱仪(含顶空进样器和全自动进样器);傅立叶红外分光光度计;紫外分光度计;旋光仪;电位滴定仪;溶出度测定仪等一大批先进的分析检测仪器。
中心长期以来一直开展化学药品、中药、天然药物的质量研究和稳定性的考察,体内药物分析、药物和有机化合物的常规仪器分析、化学分析。在药品的质量研究、质量标准的提高、手性药物分析方法研究、溶剂残留测定的方法研究等方面在国内处于领先水平,具备国家一类新药质量研究和质量标准制定的能力。
中心也对各界企业长期提供实验室场地和仪器设备的使用,并可对使用人员的研究进行相应的技术指导和培训。
中心具有一流的药品质量研究分析技术和优势,先后开展了二、三十个主要科研课题的质量研究工作,共获得国家发明奖、广东省科学大会奖、广东省科技成果奖、广东省科学技术奖、广州市科技进步奖、优秀新产品金龙奖等近百项。
二、核心业务
◎ 开展化学药品、中药、天然药物的质量研究和稳定性的考察;
◎ 药物的结构分析;
◎ 体内药物分析;
◎ 药物和有机化合物的常规仪器分析;
◎ 化学分析;
◎ 药品质量研究、质量标准的提高、手性药物分析方法研究;
◎ 溶剂残留测定的方法研究
◎ 对各界企业长期提供实验室场地和仪器设备的使用,并可对使用人员的研究进行相应的技术指导和培训。
三、人力资源
药物分析研发中心现有分析研究人员4人,其中制药高级工程师4人,制药工程师1人,制药助理工程师1人。
中心副主任、学科带头人 黄湘穗
黄湘穗,女,制药高级工程师,华侨大学应用化学专业毕业,中心副主任。先后主持或参与完成了国家攻关项目“超临界流体萃取法提取青蒿素的新工艺”项目质量分析研究、广州市科技攻关项目“超临界二氧化碳提取蛋黄粉中卵磷脂”项目质量分析研究等,承担并完成了“新药阿克他利原料药”、“新药左西孟旦原料及注射液及片剂”、“新药巴洛沙星原料及片剂、胶囊”等多项新药的质量研究,这些项目均已获得新药证书或临床批件。获得广东省科学技术奖励二等奖1项,获得广州市科技进步三等奖2项,获得发明专利授权1项。现正主持“双氢青蒿素”、“蒿甲醚”、“新药萘格列酮原料及制剂”,“新药抗病毒药ELV及制剂”、“仿制药钆弗塞胺原料”的质量分析研究工作。
四、硬件设施
中心的实验室面积为700平方米,中心配备有高效液相色谱仪(含二极管阵列检测器和荧光检测器)、气相色谱仪(含顶空进样器和全自动进样器)、傅立叶红外分光光度计、紫外分光度计、旋光仪、电位滴定仪、溶出度测定仪等一大批先进的分析检测仪器。
设备名称 |
型号 |
厂家 |
高效液相色谱仪 |
P |
德国戴安 |
高效液相色谱仪 |
LC |
日本岛津 |
高效液相色谱仪 |
LC |
日本岛津 |
全自动气相色谱仪 |
|
美国Agilent公司 |
傅立叶变换红外分光光度计 |
Nicolete iS10 |
美国热电 |
紫外分光光度计 |
TU-1221 |
北京通用 |
智能溶出试验仪 |
ZRS-4 |
天津大学精密仪器厂 |
熔点测定仪 |
YRT-3 |
天津大学精密仪器厂 |
电子天平 |
AB265-S |
METTLER |
电子天平 |
AE200 |
METTLER |
电子天平 |
BP211D |
Sartorius |
自动旋光仪 |
WZZ-2 |
上海精科 |
傅 立叶变红外分光光度计(Nicolete iS10) 全自动气相色谱仪(Agilent
我们一直致力于药品质量的深入研究,在我中心参与的科研项目中,有的已产业化、有的已转让、有的获新药证书和临床前批文、有的正在报生产,获广东省及广州市科技进步二等、三等奖数项,我中心在药品质量研究和开发方面已积累了丰富的实践经验。药物分析研发中心部分科研课题研究情况:
编号 |
课题 |
研究情况 |
1 |
心律平 |
已产业化 |
2 |
广虫灵 |
已转让 |
3 |
盐酸地尔硫卓控缓释小丸 |
已产业化 |
4 |
丁二酸洛沙平 |
已转让 |
5 |
曲尼司特 |
获新药证书 |
6 |
5-氨基水杨酸 |
已转让 |
8 |
脑脉灵 |
已产业化 |
9 |
胆通 |
已产业化 |
10 |
双氯灭痛 |
已转让 |
11 |
仙鹿口服液 |
已转让 |
12 |
阿克他利 |
已转让 |
13 |
烟酸占替诺 |
已产业化 |
14 |
优力肤(皮得宁) |
已转让 |
15 |
丙基硫氧嘧啶 |
已产业化 |
16 |
舒必利 |
获生产批文 |
17 |
乙酰胺吡咯烷酮(脑复康) |
获生产批文 |
18 |
酒石酸美托洛尔 |
获生产批文 |
19 |
左西孟旦 |
获临床前批文 |
20 |
巴洛沙星 |
报生产 |
21 |
普卢利沙星 |
获临床前批文 |
22 |
盐酸非索非那定 |
已转让 |
六、研发能力
具备国家一类新药质量研究和质量标准制定的能力。
七、成果展示
课题名称 |
获奖情况 |
毛冬青甲素 |
国家发明四等奖,广东省科学大会奖,广东省科技成果一等奖,广州市科技进步一等奖 |
丁公藤碱Ⅱ |
国家发明三等奖,广东省科技成果一等奖 |
全合成硫酸延胡索乙素 |
全国科学大会奖,广州市科技进步一等奖 |
PHA |
管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广东省科学大会奖,广州市科技进步一等奖 |
脑脉宁 |
管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广州市科技进步二等奖 |
乙胺碘呋酮 |
管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广东省科技成果四等奖,广州市科技进步二等奖 |
皮炎宁 |
优秀新产品金龙奖,广州市科技进步四等奖 |
心律平 |
优秀新产品金龙奖,优秀科技成果三等奖,广州市科技进步三等奖 |
甲氧乙心胺 |
优秀新产品金龙奖,广州市科技进步三等奖 |
奈普生 |
优秀科技成果三等奖,广州市科技进步三等奖 |
洁花牌田七人参当归药性洗发精 |
优秀新产品奖,轻工业部科学进步三等奖 |
五叶参(绞股兰)皂甙提取工艺 |
广州市科技进步二等奖 |
三七人参三醇甙 |
“七五”科技攻关项目成果奖 |
生胃酮 |
广东省科学大会奖 |
广虫灵 |
广东省科技成果四等奖,广州市科技进步三等奖 |
利胆素 |
广东省科技成果四等奖,广州市科技进步三等奖 |
双氯灭痛 |
广东省科技进步三等奖,广州市科技进步三等奖 |
脑脉康(烟胺羟丙茶碱) |
广东省科技进步三等奖,广东省优质产品奖 |
胆通 |
广东省优质产品奖 |
超临界CO2萃取技术在中草药生产中的应用研究与开发——青蒿素等六品种 |
广州市科技进步三等奖 |
丁乙酸洛沙平 |
, 广东省科学技术三等奖,广州市科技进步三等奖 |
阿克他利 |
广东省科学技术二等奖,广州市科技进步三等奖 |
,


八、联系方式
联系人:黄湘穗(中心副主任) 联系电话:(8620)66284117
传真:(8620)66284066
E-mail:huangxs092@163.com